詞條
詞條說(shuō)明
俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)必須要有ISO 13485嗎
隨著全球醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的快速發(fā)展,各個(gè)國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)要求也越來(lái)越嚴(yán)格。ISO 13485作為醫(yī)療質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn),被廣泛應(yīng)用于全球醫(yī)療器械行業(yè),那么在俄羅斯注冊(cè)醫(yī)療器械時(shí),是否必須獲得ISO 13485認(rèn)證?答案是肯定的。認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)ISO 13485是一項(xiàng)針對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn),它基于ISO 9001標(biāo)準(zhǔn),并針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求進(jìn)行了擴(kuò)展和細(xì)化。獲得ISO 13485認(rèn)證需要符合以
俄羅斯無(wú)犯罪記錄和公證認(rèn)證/Runon-criminal Record
在去到其他國(guó)家時(shí),包括移民,留學(xué),或其他用途,即可能要出具俄羅斯的無(wú)犯罪記錄證明。比如中國(guó)的要求是,在俄羅斯居住超過(guò)六個(gè)月的時(shí)間,并且是年滿十八周歲回國(guó)就業(yè),是需要提供在俄羅斯居住期間的無(wú)犯罪證明文件,不同國(guó)家可能時(shí)間上會(huì)有差異,請(qǐng)辦理前先確認(rèn)好。下面簡(jiǎn)單介紹一下申請(qǐng)俄羅斯無(wú)犯罪記錄的材料要求。所需材料:1、護(hù)照首頁(yè);2、曾用名和居住地址;3、申請(qǐng)無(wú)犯罪記錄的用途辦理時(shí)間:12-30個(gè)工作日+國(guó)際
沖擊電鉆進(jìn)入俄羅斯等海關(guān)聯(lián)盟需要什么標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證
沖擊電鉆(electric impact drill),以旋轉(zhuǎn)切削為主,兼有依靠操作者推力生產(chǎn)沖擊力的沖擊機(jī)構(gòu),用于磚、砌塊及輕質(zhì)墻等材料上鉆孔的電動(dòng)工具。該類產(chǎn)品出口俄羅斯需要辦理當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的清關(guān)標(biāo)準(zhǔn)EAC認(rèn)證。俄羅斯EAC認(rèn)證申請(qǐng)流程1.準(zhǔn)備材料:申請(qǐng)表、產(chǎn)品說(shuō)明書、電氣圖、操作手冊(cè)、CE認(rèn)證證書、ROHS認(rèn)證證書等。2.填寫申請(qǐng)表:填寫申請(qǐng)表格并根據(jù)產(chǎn)品種類選擇相應(yīng)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。3.送樣測(cè)試:將
嬰兒床俄羅斯EAC認(rèn)證CUTR 007標(biāo)準(zhǔn)是**產(chǎn)品質(zhì)量和安全的一個(gè)重要標(biāo)志。認(rèn)證檢測(cè)機(jī)構(gòu)浙江榮儀達(dá)認(rèn)證-海關(guān)聯(lián)盟實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)為您提供專業(yè)的認(rèn)證服務(wù),以下將從認(rèn)證流程、認(rèn)證法規(guī)和認(rèn)證周期等多個(gè)角度詳細(xì)介紹。一、認(rèn)證流程嬰兒床俄羅斯EAC認(rèn)證主要包括申請(qǐng)、資料準(zhǔn)備、實(shí)驗(yàn)檢測(cè)、評(píng)定審查和證書發(fā)放五個(gè)階段。申請(qǐng)階段:提交嬰兒床俄羅斯EAC認(rèn)證申請(qǐng),在申請(qǐng)表中填寫相關(guān)信息,并提供必要的證明文件。資料準(zhǔn)備階段
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