ISO22716認(rèn)證輔導(dǎo)|審核重點(diǎn)在企業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)安全管控與人員保護(hù)

時(shí)間：2023-03-24作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：100

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  詞條說明

• PMDA認(rèn)證咨詢|申請(qǐng)單位需通過MAH進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)

  醫(yī)療器械必須要由其市場授權(quán)人MAH 或DMAH （Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder）通過以下程序去注冊(cè)其產(chǎn)品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件，這份文件不需要經(jīng)過PMDA的審核和批準(zhǔn)。Cla

• RCS認(rèn)證輔導(dǎo)|增強(qiáng)企業(yè)產(chǎn)品說服力與響應(yīng)環(huán)保綠色理念號(hào)召

  RCS認(rèn)（回收聲明標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證）適用于再生原料含量在5%-**之間的產(chǎn)品。認(rèn)證機(jī)構(gòu)有上海世優(yōu)認(rèn)證有限公司等幾家機(jī)構(gòu)，可自由選擇，在TE-紡織交易組織網(wǎng)站可查到認(rèn)過的企業(yè)信息。RCS是一種**性、自愿的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，為第三方認(rèn)證設(shè)定了要求，關(guān)注整個(gè)供應(yīng)鏈中的再生成分，目標(biāo)是增加產(chǎn)品中再生材料的使用。RCS不致力于產(chǎn)品質(zhì)量或法律合規(guī)性。同樣，也不關(guān)注生產(chǎn)制造過程中社會(huì)責(zé)任和環(huán)境表現(xiàn)。通過RCS認(rèn)證的意義1

• RDS驗(yàn)廠咨詢各個(gè)認(rèn)模式模塊審核注意事項(xiàng)與要求

  RDS（Responsible Down Standard）羽絨責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)是因?yàn)橛糜谙M(fèi)產(chǎn)品的羽絨來自**各地的生產(chǎn)、加工供應(yīng)鏈。因此，零售商和消費(fèi)者無法充分了解到產(chǎn)品生產(chǎn)的源頭和其生產(chǎn)條件。較近這種情況引起了人們對(duì)與水禽動(dòng)物福利待遇以及羽絨產(chǎn)品可追溯性缺失的關(guān)注。為了保證較終產(chǎn)品生命的準(zhǔn)確性，就需要形成羽絨從貨源到較終產(chǎn)品的可追溯性。羽絨責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)確保動(dòng)物*獨(dú)立、第三方評(píng)估的逐漸建立和實(shí)施，以及

• GLP認(rèn)證輔導(dǎo)|關(guān)于質(zhì)量保證人員的責(zé)任應(yīng)包括以下三點(diǎn)

  3.2 質(zhì)量保證計(jì)劃3.2.1 總則3.2.1.1 試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有一個(gè)書面的質(zhì)量保證計(jì)劃，以確保實(shí)施的研究遵循GLP原則。3.2.1.2 質(zhì)量保證計(jì)劃應(yīng)由管理者*的并直接向管理者負(fù)責(zé)的一個(gè)或幾個(gè)熟悉試驗(yàn)程序的人執(zhí)行。3.2.1.3 質(zhì)量保證人員不能參與其負(fù)責(zé)質(zhì)量保證的研究的執(zhí)行。3.2.2? 質(zhì)量保證人員的責(zé)任質(zhì)量保證人員的責(zé)任應(yīng)包括，但不**于下列責(zé)任。他們應(yīng)：a)持有試驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用的所