申請CE認證是按照MDD指令還是新MDR法規的？MDR和MDD有什么區別？

時間：2022-05-28

作者：上海歐必美醫療技術集團有限公司

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食品接觸產品fda檢測標準是什么？
食品接觸材料FDA有明確的項目和具體的方法。前段時間老干媽經過美國FDA檢測結果顯示零缺陷，這也證明了老干媽是安全食品。我們通常吃罐裝瓶、一次性餐盒和各種飲料瓶。這些食品接觸材料的檢測方法是什么？ ? ? ? ?FDA如何規定檢測標準？ ? ?對于不同的食品接觸材料FDA內容和方法不同： ? ?1.**涂層、金屬和電鍍
南京QSR820體系認證
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什么是英國授權代表
英國授權代表是指在英國境外設立的企業，為滿足英國市場法規要求而*的法律實體或個人。這一角色主要適用于醫療器械、化妝品、電子電器等受監管產品領域，其**職能是作為制造商在英國境內的法定聯系人，協助企業履行合規義務。根據英國法規，非英國制造商必須通過本地授權代表完成產品注冊、技術文件提交、事故報告等程序。授權代表需具備英國境內固定地址，能夠用英語與監管機構直接溝通，并承擔以下具體職責：一是保存產品技
醫療器械CE認證（MDR）注冊時需要提交的文件清單
醫療器械CE認證法律法規的升級是近年來醫療器械行業較熱門的問題之一。本位為您帶來醫療器械CE認證（MDR）注冊所需的文件清單。 ? ? ? ?醫療器械CE認證（MDR）在注冊時，有許多文件需要提交，根據MDR法規及MEDDEV 2.7/1 rev.4提交注冊資料時，建議提交以下資料： ? ?01.Executive sum ry(opti