詞條
詞條說(shuō)明
MDSAP認(rèn)證咨詢|楓葉國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用減免資格與所需文件
? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2.4費(fèi)用減免 ? ?2.4.1一般信息 ? ?提交II類,III類或IV類醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)或許可證修改申請(qǐng)的制造商可以申請(qǐng)減免費(fèi)用。許可證申請(qǐng)表或許可證修改申請(qǐng)書(shū)中必須包含適用文件(參見(jiàn)*2.4.3節(jié)),許可申請(qǐng)表中
關(guān)于食品FDA認(rèn)證食品FDA注冊(cè)對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國(guó)人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。普通食品如何辦理FDA認(rèn)證和注冊(cè)?要解釋這個(gè)問(wèn)題,就要講一下美國(guó)FDA對(duì)普通食品的監(jiān)管要和監(jiān)管流程,下面是普通食品關(guān)于申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證注冊(cè)的大致解釋。為執(zhí)行此生物恐怖法案的規(guī)定,F(xiàn)DA于2003年10月10日發(fā)布了食品企業(yè)注冊(cè)的暫行終法規(guī),法規(guī)
FDA是美國(guó)食品藥物管理局(U.S.Food and Drug Administration)的英文縮寫(xiě),隸屬于美國(guó)衛(wèi)生教育福利部,負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。根據(jù)FDA的標(biāo)準(zhǔn),通過(guò)FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保安全而有效的。FDA認(rèn)證是美國(guó)境外產(chǎn)品出口美國(guó)的一個(gè)準(zhǔn)入條件。獲得這一認(rèn)證,意味著可以出口美國(guó)。受疫情的影響,口罩成為今
英國(guó)授權(quán)代表是指在英國(guó)境外設(shè)立的企業(yè),為滿足英國(guó)市場(chǎng)法規(guī)要求而*的法律實(shí)體或個(gè)人。這一角色主要適用于醫(yī)療器械、化妝品、電子電器等受監(jiān)管產(chǎn)品領(lǐng)域,其**職能是作為制造商在英國(guó)境內(nèi)的法定聯(lián)系人,協(xié)助企業(yè)履行合規(guī)義務(wù)。根據(jù)英國(guó)法規(guī),非英國(guó)制造商必須通過(guò)本地授權(quán)代表完成產(chǎn)品注冊(cè)、技術(shù)文件提交、事故報(bào)告等程序。授權(quán)代表需具備英國(guó)境內(nèi)固定地址,能夠用英語(yǔ)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)直接溝通,并承擔(dān)以下具體職責(zé):一是保存產(chǎn)品技
公司名: 上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司
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