保健食品注冊的審評與核驗

時間：2019-08-17

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
普通化妝品備案常見問題一問一答（化妝品評估專刊）
問題1：穩定性測試中的加速試驗是否能夠為確認產品保質期提供依據？答：《化妝品穩定性測試評估技術指南》中規定長期試驗為確認貯存條件及保質期等提供依據。化妝品備案人可在加速試驗結束后提交備案申請，長期試驗報告企業存檔。問題2：有些原料在CIR評估結論中有限制條件“當配方無刺激性時”，應在滿足限制條件的情況下采用其評估結論。如何提供滿足限制條件的證明？答：需要提供使用該原料的產品不引起皮膚刺激性的證明資
對于保健食品鑒別方法研究，需注意什么？
答：申請人應結合產品配方及相關研究結果等，對產品鑒別方法的科學性、適用性等進行研究。可確定產品鑒別方法的，應對該方法進行全面、準確闡述。產品鑒別方法一般包括理化鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別等，應滿足專屬性強、重現性好、靈敏度高以及操作簡便、快速的要求，原則上應與原料的鑒別方法相對應，采用其他鑒別方法的，應有充足的證據理由。理化鑒別應選擇專屬性強、反應明顯的顯色反應、沉淀反應等鑒別方法。采用顯微鑒別的，
【答疑】進口普通化妝品備案后檢查常見問題----產品執行的標準（2023年下半年）
為了幫助企業較好地理解進口普通化妝品備案申報要求，本期小編將為大家解析近期產品執行的標準中發現的高頻問題。1、產品執行的標準中生產工藝不完整，缺少關鍵工藝參數或主要步驟，或未包含產品配方中的部分原料。《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十條*三款規定：應當簡要描述實際生產過程的主要步驟，包括投料、混合、灌裝等。應當體現主要生產工藝參數范圍，全部原料應當在生產步驟中明確列出，所用原料名稱或者序號應當與
普通化妝品安全評估報告（完整版）撰寫指南（試行）
山東省普通化妝品安全評估報告（完整版）撰寫指南（試行）**條為規范山東省普通化妝品安全評估報告（完整版）撰寫，幫助化妝品備案人構建企業安全評估體系，推進化妝品安全評估制度實施，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全評估技術導則（2021 年版）》（以下簡稱《導則》）《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024 年* 50 號）等文件