加拿大進口化妝品清關要求

時間：2023-12-10

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條說明
N95口罩NIOSH認證注冊要求及周期
N95型口罩是一種經過NIOSH認證的顆粒物口罩，是9種認證口罩中的一種。根據NIOSH的標準，口罩需要滿足兩個要求才能被稱為N95型口罩。首先，口罩適用于油性顆粒，只能用于防護非油性懸浮微粒。其次，口罩的過濾效率需要達到%。因此，只要符合這些要求并通過NIOSH審查的產品都可以被稱為N95型口罩。NIOSH是美國地區職安全衛生研究所，是一家重要的職業安全衛生研究機構。它主要從事與職業安全與衛生科
順利完成FDA醫療器械企業注冊和上市的秘籍
為什么要選擇專業的咨詢公司，如角宿團隊，進行FDA醫療器械企業注冊和上市？在如今競爭激烈的市場中，選擇合適的咨詢公司來進行FDA醫療器械企業注冊和上市是至關重要的。而角宿團隊作為一家專業的咨詢公司，為您提供了以下優秀的服務，讓您在這個過程中無后顧之憂。首先，我們提供有競爭力的費用。我們深知企業在注冊和上市過程中的經濟壓力，因此我們提供具有競爭力的費用，確保您能夠獲得高質量的服務，同時不會對您的財務
美國食品藥品監督管理局（FDA）醫療器械分類
醫療器械的分類在不同國家和地區可能存在差異。在美國，醫療器械的分類采用的是一種基于等同的系統分類方法。根據美國食品藥品監督管理局（FDA）的規定，醫療器械被分為三個等級：I類、II類和III類。I類醫療器械被認為是低風險器械，通常是不含移動部件的簡單設計。這類器械的示例包括粘性繃帶和手動聽診器。大多數I類醫療器械可以直接在FDA注冊，*獲得許可。II類醫療器械屬于中風險器械，通常具有較復雜的設計
將口罩投放到英國市場的關鍵要求
自 2021 年 1 月 1 日以來，英國（英格蘭、威爾士和蘇格蘭）的醫療器械在市場上的投放方式通過二級立法引入了一些變化。制造商如果打算將口罩投放到英國市場，需要知道以下內容：1.希望將口罩投放到英國市場的制造商可以使用新的市場途徑和產品標記（UKCA標記）。2.所有醫療設備，包括體外診斷醫療設備 (?IVD?)、定制設備和系統或程序包，在投放英國市場之前都需要在MHRA注冊