猴痘病毒核酸檢測試劑盒藥監局注冊流程及要求指南

時間：2023-08-11作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：114

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• 醫療器械企業必看！如何通過 FDA 嚴苛驗廠？

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• 產品出口歐盟合規基礎之一：歐洲授權代表

  為什么需要歐洲授權代表？如果您是在歐盟沒有注冊辦事處的醫療器械或 IVD 制造商，則必需指定當地的歐洲授權代表 (EU AR/EAR) 以滿足歐盟 MDR 或 IVDR 的要求。上海角宿團隊可以提供此服務。歐洲授權代表也可稱為 EAR、EU AR、EC REP、CE REP 或 EU REP。作為您的歐洲授權代表，角宿可以提供哪些服務？? ?我們將：對您的 CE 技術文件進行完

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