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二類醫療器械備案的要求:1.具有法人主體資格,依法**工商行政管理部門核發的工商營業執照或其他合法證明文件;2.商用性質地址用于辦公80平,若是用于倉儲則只需60平即可,注:商住兩用的房租性質不能使用;3.有三名大專以上醫學相關專業畢業人員,并持有相關部門核發的、職稱證明;4.經營產品相關產品證書。億源小攬,您身邊的醫療器械備案*!我們提供一站式申請服務,讓您的醫療器械備案流程較加高效、便捷。專
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