詞條
詞條說明
1、ISO9001的新標準計劃于2008年10月31正式發布。2、標準修改的較少,無理由需要“過渡階段”,ISO將用6~12個月時間來結束ISO9001的使 用。?3、對于大多數組織而言,通常正常的監督評審過渡即可,不需要額外時間。?4、審核員只要培訓新版的修改之處即可。?5.、以下為變更條款:??????&
1.?ISO13485介紹:ISO13485標準是醫療器械生產和質量管理的基本準則,適用于醫療器械制劑生產的全過程生產中影響成品質量的關鍵工序。2.獲取應具備的條件:應具備相應的資質,(如營業執照、組織機構代碼、相關的國家行政審批資質或行業資質),具備相關設施和資源,能正常開展經營活動。能提供三個月以上的經營活動記錄,嚴格遵守國家關醫療器械的法規要求,具備相關的資質3.**的
?質量的主要類型ISO出版的《的原則與實踐》一書,將**上通用的型式歸納為以下八種:**種:型式試驗。按照規定的試驗方法對產品樣品進行試驗,來檢驗樣品是否符合標準或技術規范。這種只發證書,不允許使用合格標志,只能證明現在的產品符合標準,不能保證今后的產品符合標準。*二種:型式檢驗加后監督——市場抽樣檢驗。這是一種帶監督措施的型式檢驗。監督的辦法是從市場上購買樣品或從批
1.目的:?為了有效應對化學性及細菌性食物中毒事件。?2.范圍:?適用于所有發生的化學性及細菌性食物中毒。?3.權責單位:?(1)急救員:食物中毒應急措施的實施;?(2)企管部:患者的及時送治和對外聯絡。?4.啟動方案:?(1)當有人出現上吐下泄、腹痛等中毒癥狀時,立即啟動本方案;?(2)立即撥通內部及當地急
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