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詞條說明
做13485必須精通產品技術,譬如,有源的應精通9706,無菌的應精通11135、11134、11137、11607、10993、1104、藥典、凈化車間、微生物評價、金屬的應精通金屬材料結構分析、加工工藝、滅菌、包裝、生物學評價、微生物學評價、還應精通風險分析、設計控制、各國的法律法規;否則要鬧笑話的。我的一個客戶想做ISO13485:2003,選擇的是TUV。但他們的老總還想要一張國內的證書,
1. 關于ISO9001標準2條款???? 問:ISO9000:2000標準中的術語和定義,是否只有經過條款2的引用才能構成ISO9001標準的條文???? 答:是 (ISO/TC176 **49r)?2. 關于ISO9001標準4.1a)條款???? 問:4.1 a)中“質量管
ISO9000的大體流程流程如下:????? 培訓流程:????? 基礎知識培訓---->八大管理原則培訓---->標準培訓---->文件編寫培訓---->體系試運行前培訓---->內審員培訓---->其它管理工具培訓---->前培訓?&n
7 支持?7.1 資源7.1.1 總則?組織應確定并提供為建立、實施、保持和持續改進質量管理體系所需的資源。?組織應考慮:?a)現有內部資源的能力和局限;?b)需要從外部供方獲得的資源。?7.1.2 人員?為有效實施質量管理體系及其過程的運行和控制,組織應確定并提供必要的人員。?新版變化點:?支持過程含資源、
聯系人: 陳艷鳳
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