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詞條說明
歐代即歐盟境內(nèi)授權(quán)代表。(European Authorised Representative)歐盟法律規(guī)定歐盟境外的生產(chǎn)商必須在歐盟境內(nèi)*一家歐盟授權(quán)代表,這個(gè)代表將會(huì)對CE認(rèn)證后的各項(xiàng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)。從歐盟境外進(jìn)口的加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和使用說明書等上面,必須清楚地印上制造商的歐盟授權(quán)代表的名稱、地址。早在2020年,亞馬遜就已下發(fā)了郵件通知,歐代信息跟CE認(rèn)證一樣重要,亞馬遜歐洲站
什么是產(chǎn)品質(zhì)檢所謂質(zhì)檢,就是針對產(chǎn)品進(jìn)行的安全和性能順利入駐天貓和京東商城或者超市等其他平臺(tái),或者是供消費(fèi)者參考標(biāo)準(zhǔn);不同平臺(tái)制定了一系列關(guān)于質(zhì)檢的嚴(yán)格要求,根據(jù)不同的產(chǎn)品、不同的行業(yè)、不同的類別制定了GB國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及電商標(biāo)準(zhǔn)等要求,以此來進(jìn)行質(zhì)量評定,作出基本評價(jià),分析質(zhì)量合格或不合格的原因。常見的有CMA和CNAS:CMA:中國計(jì)量認(rèn)證 簡稱“CMA”,是
ISO13485是針對醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),對醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)質(zhì)量體系的建立有指導(dǎo)意義,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)等都可以根據(jù)實(shí)際業(yè)務(wù)情況進(jìn)行認(rèn)證;而醫(yī)療器械GSP是CFDA對醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理的基本要求,適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的經(jīng)營者。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是應(yīng)用于醫(yī)療器械領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)**關(guān)注醫(yī)療器械的安全有效,強(qiáng)調(diào)組織提供的醫(yī)療器械要滿足顧客要求和法規(guī)要求。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案要在哪個(gè)機(jī)構(gòu)辦
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申請流程1.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案(產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn))的含義:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案(企業(yè)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn))是指對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能、尺寸、規(guī)格、質(zhì)量特性和檢驗(yàn)方法的技術(shù)規(guī)定。它可以規(guī)定產(chǎn)品或同一系列產(chǎn)品應(yīng)滿足的要求,以確定其使用適應(yīng)性。產(chǎn)品可以是硬件、紡織品、化學(xué)品、材料或組件。本地區(qū)生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),作為企業(yè)組織生產(chǎn)、確定產(chǎn)品質(zhì)量的依據(jù)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)報(bào)當(dāng)
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