【MDRCE認(rèn)證】過(guò)渡期對(duì)CE證書(shū)有效期的影響

時(shí)間：2021-09-24作者：上海沙格醫(yī)療科技有限公司瀏覽：776

上海沙格醫(yī)療科技有限公司專注于FDA認(rèn)證,FDA注冊(cè),歐盟授權(quán)代表,fda510k認(rèn)證,MDRCE認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 【ISO13485認(rèn)證】企業(yè)申請(qǐng)ISO13485認(rèn)證的條件都有哪些？

  企業(yè)申請(qǐng)ISO13485認(rèn)證的條件都有哪些？企業(yè)申請(qǐng)ISO13485醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證的條件1、申請(qǐng)方應(yīng)持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等資質(zhì)證明材料。2、質(zhì)量體系所覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)**注冊(cè)資格，產(chǎn)品已定型成批生產(chǎn)。3、申請(qǐng)方應(yīng)根據(jù)按擬申請(qǐng)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)建立文件化管理體系，并正式運(yùn)行。生產(chǎn)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè),質(zhì)量管理體系運(yùn)行時(shí)間不得少于6個(gè)月，其它產(chǎn)品的

• 【FDA認(rèn)證】為什么要做FDA認(rèn)證?

  美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA，F(xiàn)DA 是美國(guó)**在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的*。它是較早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。 通過(guò)FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)

• 【FDA認(rèn)證】FDA認(rèn)證提供一站式解決方案

  FDA認(rèn)證提供一站式辦理解決方案????一般來(lái)說(shuō)，企業(yè)在FDA認(rèn)證的辦理上都是會(huì)有著一定的難度系數(shù)，可以說(shuō)在辦理方面還是要找到較加可靠的專業(yè)機(jī)構(gòu)去完成，確保提供一站式的辦理解決方案，這樣按照方案去完成辦理的時(shí)候就會(huì)明顯的加快。因此，這在辦理過(guò)程中的服務(wù)特色和優(yōu)勢(shì)上會(huì)越來(lái)越**，得到了客戶的信賴和認(rèn)可。1.24小時(shí)在線快速響應(yīng)企業(yè)在FDA認(rèn)證方面的辦理需求，全

• FDA注冊(cè)分類及注冊(cè)流程

  FDA介紹 美國(guó)食品和藥品管理處(Food and Drug Administration)通稱FDA，F(xiàn)DA 是美國(guó)**部門(mén)在身心健康與人們服務(wù)中心 (DHHS) 和公共性國(guó)家衛(wèi)生部 (PHS) 中開(kāi)設(shè)的執(zhí)行器之一。做為一家創(chuàng)新管理組織，F(xiàn)DA 的崗位職責(zé)是保證美國(guó)該國(guó)生產(chǎn)制造或進(jìn)口的食品、護(hù)膚品、藥品、生物制劑、醫(yī)療器械和放射性產(chǎn)品的*性。它是較開(kāi)始以**顧客為關(guān)鍵職責(zé)的聯(lián)邦**組織之一。