詞條
詞條說(shuō)明
ISO13485認(rèn)證需要怎樣申請(qǐng)?1. 申請(qǐng)組織應(yīng)持有法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件。2. 已**生產(chǎn)許可證或其它資專(zhuān)質(zhì)證明(國(guó)家或部屬門(mén)法規(guī)有要求時(shí));3. 申請(qǐng)認(rèn)證的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),產(chǎn)品定型且成批生產(chǎn)。4. 申請(qǐng)組織應(yīng)建立符合擬申請(qǐng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的管理體系、對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)還應(yīng)符合YY/T 0287標(biāo)準(zhǔn)的要求,生產(chǎn)三類(lèi)醫(yī)療器械
ISO20000認(rèn)證需要準(zhǔn)備哪些資料?
ISO20000認(rèn)證需要準(zhǔn)備哪些資料?1、組織法律證明文件,如營(yíng)業(yè)執(zhí)照及年檢證明復(fù)印件;2、組織機(jī)構(gòu)代碼證書(shū)復(fù)印件;3、申請(qǐng)認(rèn)證體系有效運(yùn)行的證明文件(如體系文件發(fā)布控制表,有時(shí)間標(biāo)記的記錄等復(fù)印件);4、申請(qǐng)組織簡(jiǎn)介;(具體詳細(xì)文件可咨詢武漢迭世信息科技公司專(zhuān)業(yè)人員)5、申請(qǐng)組織的體系文件,(具體包含詳細(xì)流程條件請(qǐng)咨詢武漢迭世信息科技公司專(zhuān)業(yè)人員)6、申請(qǐng)組織體系文件與ISO/IEC20000-
SQF認(rèn)證SQF(safety?quality?food)是**食品行業(yè),安全與質(zhì)量體系的較高標(biāo)準(zhǔn),它源自于澳大利亞農(nóng)業(yè)**為食品鏈相關(guān)企業(yè)制定的食品安全與質(zhì)量保證體系標(biāo)準(zhǔn)。目前,SQF2000由美國(guó)食品零售業(yè)公會(huì)(FMI)這一機(jī)構(gòu)認(rèn)可。SQF2000是目前世界上將HACCP?和ISO9000這兩套體系完全融合的標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)也較大程度的減少了企業(yè)在質(zhì)量安全體系上的雙重
【ISO13485認(rèn)證】ISO13485認(rèn)證適用范圍
本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)或相關(guān)服務(wù)的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和提供等相關(guān)行業(yè)。在標(biāo)準(zhǔn)中定義的醫(yī)療器械指:制造商的預(yù)期用途是為下列一個(gè)或多個(gè)特定目的用于人類(lèi)的,不論單獨(dú)使用或組合使用的儀器、設(shè)備、器具、機(jī)器、用具、植入物、體外試劑或校準(zhǔn)器、軟件、材料或者其他相似或相關(guān)物品。這些目的是:――疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、**或者緩解;――損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、**、緩解或者補(bǔ)償;――解剖或生理過(guò)
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