【美國FDA注冊】哪些醫療器械需要做FDA？

時間：2021-09-09作者：深圳市安測檢測技術服務有限公司瀏覽：219

深圳市安測檢測技術服務有限公司專注于CE認證費用,ROHS認證費用,UN38.3認證,美國FDA注冊等

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  詞條說明

• ISO9001認證流程

  標準介紹ISO9001認證是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系**標準之一。ISO9000族標準是**標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（**標準化組織質量管理和質量保證技術**）制定的**標準。ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意ISO9001認證流程1. 企業原有品質體系識別、診斷；2

• iso9001體系認證有效期多久

  iso9001體系認證證書有效期多久質量管理體系認證-簡稱"ISO9001"ISO9001:2008標準是根據世界上170個國家大約100萬個通過ISO9001認證的組織的8年實踐，較清晰、明確地表達ISO9001:2000的要求，并增強與ISO14001:2004的兼容性。iso9001體系認證證書有效期多久：按**慣例和我國的相關法律法規，ISO9001認證證書的有效期為三年，每年度必須接受審

• 【深圳ISO9001認證】ISO9001認證多少錢多長時間流程

  ISO9001質量體系認證具體費用和公司行業、公司規模等有關，ISO9001單體系，對于一般行業，企業65人以下，單Q認證+咨詢費約6000左右，人員規模越大，認證費用越高；另外特殊行業需要看企業資質等級。年度監督審核每年一次，兩次監督審核時間之間多不得**過12個月。監督審核費用和初審費用差不多。認證流程：一、和咨詢方簽訂合同，初步確定認證范圍，搜集資料，建立體系文件二、與認證機構簽合同，進行備案

• 一文詳解FCC基礎知識

  FCC認證的好處聯邦通訊**（FCC）管理進口和使用無線電頻率裝置，包括電腦、傳真機、電子裝置、無線電接收和傳輸設備、無線電遙控玩具、電話、個人電腦 以及其他可能傷害人身安全的產品。這些產品如果想出口到美國，必須通過由授權的實驗室根據FCC技術標準來進行的檢測和批準。進口商和海關代理人要申報每個無線電頻率裝置符合FCC標準，即FCC許可證。目前，美國已連續幾年成為我國*二大貿易伙伴，中美貿易額呈