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詞條說明
普通化妝品備案問答|化妝品委托生產(chǎn)備案人要求專題
一、問:化妝品委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)承擔(dān)哪些義務(wù)?答:化妝品委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)當(dāng)是所生產(chǎn)化妝品的注冊人或者備案人。其應(yīng)建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系和組織機(jī)構(gòu),對化妝品全生命周期質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé),履行注冊備案管理、生產(chǎn)活動(dòng)監(jiān)督,以及上市后不良反應(yīng)監(jiān)測、評價(jià)及報(bào)告、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制及召回、產(chǎn)品及原料安全性再評估等相關(guān)義務(wù)。二、問:委托方應(yīng)建立哪些質(zhì)量管理相關(guān)制度?答:委托方應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行的質(zhì)量管理相關(guān)制度
依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)、《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)和《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司收集、整理了化妝品業(yè)界比較關(guān)注的化妝品新原料注冊備案相關(guān)問題,并逐一進(jìn)行了解答。問:什么原料按照化妝品新原料進(jìn)行管理?答:根據(jù)《條例》規(guī)定,在我國境內(nèi)**使用于化妝品的**或人工原料為化妝品新原料,經(jīng)注冊、備案的化妝品新原料
近日,國家藥監(jiān)局通報(bào)了4起化妝品典型案例信息,包括使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料生產(chǎn)化妝品,涉嫌犯罪,相關(guān)案件已移送公安機(jī)關(guān),并給予企業(yè)法定代表人終身禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的行政處罰。《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》修訂后形成的《化妝品禁用植(動(dòng))物原料目錄》經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)*全體會(huì)議審議通過,已于2021年5月26日起施行。《化妝品禁用植(動(dòng))物原料目錄》包括109項(xiàng)化妝品禁用植(動(dòng))物原
國家藥監(jiān)局發(fā)布《牙膏備案資料管理規(guī)定》,自2023年12月1日起施行
為貫徹落實(shí)《牙膏監(jiān)督管理辦法》,規(guī)范牙膏備案工作,國家藥監(jiān)局制定了《牙膏備案資料管理規(guī)定》,現(xiàn)予發(fā)布,自2023年12月1日起施行。特此公告。附件:牙膏備案資料管理規(guī)定國家藥監(jiān)局2023年11月22日附件牙膏備案資料管理規(guī)定**章? 總? 則**條? 為規(guī)范牙膏備案管理工作,保證牙膏備案各項(xiàng)資料的規(guī)范提交,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《牙膏監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要
聯(lián)系人: 李女士
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