詞條
詞條說明
消毒產(chǎn)品病毒殺滅效果檢測主要是通過選用具有一定代表性的、活的病毒以及其他細(xì)胞感染技術(shù),通過各種方式驗證消毒產(chǎn)品的殺菌因子對病毒的消滅效果的過程。通過病毒滅活試驗,可以對消毒殺菌因子滅活病毒的能力起到重要的論證作用。檢測在對消毒產(chǎn)品開展病毒殺滅效果檢測工作時,會根據(jù)產(chǎn)品實際情況進(jìn)行病毒滅活分析,病毒滅活效果驗證,能夠針對以下病毒進(jìn)行殺滅效果檢測:脊髓灰質(zhì)炎病毒殺滅試驗手足口病毒(EV71)殺滅試驗?zāi)c
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滅活病毒,會使病毒蛋白的**結(jié)構(gòu)受到破壞,蛋白不再有生理活性,所以失去感染,致病和繁殖能力,但是常規(guī)的滅活不影響病毒蛋白的一級結(jié)構(gòu),意思就是病毒蛋白的序列沒有變化。蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)有四級,分別為一級結(jié)構(gòu):構(gòu)成蛋白質(zhì)的單元氨基酸通過肽鍵連接形成的線性序列,為多肽鏈。一級結(jié)構(gòu)稍有變化,就會影響蛋白質(zhì)的功能。二級結(jié)構(gòu):一級結(jié)構(gòu)中部分肽鏈的彎曲或折疊產(chǎn)生二級結(jié)構(gòu)。多肽鏈的某些部分氨基酸殘基周期性的空間排列。卷曲
(1)理化參數(shù):一級結(jié)構(gòu)、組成和理化性質(zhì)的測定。如氨基酸的組成、序列,肽圖,C-端、N-端序列,**結(jié)構(gòu);分子量大小、異構(gòu)類型、純度等。(2)親和力及結(jié)合特性分析(3)生物活性:根據(jù)其作用原理的生物學(xué)測定,包括細(xì)胞水平和動物水平測定。(4)藥效評價:藥物的PK,?ADA,?Nab(結(jié)合實驗和細(xì)胞實驗)(5)*原性檢測(篩選,驗證,效價評估以及中和抗體檢測)(6)*化學(xué)測定:
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