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針對在2018年9月15日發(fā)布的ISO/IEC 20000新版標準,我們策劃并開設了一期新版關鍵變化及條款解析的線上直播微課,已于2019年1月23日成功直播。直播當天邀請了*****新產品開發(fā)經(jīng)理、ISO/IEC 27001 / ISO/IEC 20000**簽證官、產品經(jīng)理游天鴻 / Chris Yau 老師給大家做分享。 此期微課重點講解ISO/IEC 20000的變化:新版關鍵變化及條款解
US FDA授權SGS為醫(yī)療器械510k第三方評審機構!
近日,***被US FDA授權成為美國醫(yī)療器械510k第三方評審機構,將率先在中國和北美推出510k文檔預評審服務。同時,***也是國內一具備該服務能力的第三方機構。 服務背景 醫(yī)療器械在美國分為三個風險等級,從低到高分別為:I類、II類和III類。其對應的上市要求分別為:510k豁免、510k和PMA。 美國市場對中低風險的醫(yī)療器械進行上市后監(jiān)管,少數(shù)I類產品和幾乎全部II類產品需要510k許
近年來,國內、**化妝品新法規(guī)的不斷出臺,日趨嚴格的市場監(jiān)管和技術要求已經(jīng)成為化妝品企業(yè)不得不重視的課題。對法規(guī)不熟悉、標準執(zhí)行與監(jiān)管有差異、質量管理體系運行不完善等問題,都是化妝品生產企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。風險與機遇并存的當下環(huán)境,如何“管”中“質”勝? ***于近日在廣州成功舉辦了化妝品老客戶沙龍,各品牌企業(yè)均有代表參加了此次活動。本次會議內容豐富,不僅從宏觀層面與與會者探討風險與機遇并存的當下環(huán)境
標準解讀|ISO/IEC 20000系列Ⅱ:IT管理的基石-配置管理
從事IT管理的朋友,是否都知道配置管理?有實操過相關的事務嗎?對配置管理的內容了解多少呢?接下來,小編帶大家看看下面的案例,以了解配置管理在組織IT管理中起到的作用。 某公司是傳統(tǒng)行業(yè), IT部門有很多團隊,每個團隊都建立自己的文件來管理配置信息,如主機配置文件、網(wǎng)絡配置文件、機房配置文件等,主要用來管理各個團隊使用的硬件資產。2016年公司為了及時響應客戶的服務要求,提升企業(yè)的競爭能力,采取了向
公司名: 通標標準技術服務有限公司
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