詞條
詞條說明
關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施的公告。答:根據國家藥監局關于《優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告(2023年*13號)》規定,自2023年1月13日起,普通化妝品采用檢驗方式作為質量控制措施且生產環節已納入省級藥品監督管理部門的日常監管范圍,產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的,備案人在進行產品備案時,可提交由化妝品備案人或受托生產企業按照化妝品技術規范相關要求開展自檢并出具
一、工作目標為貫徹落實《化妝品監督管理條例》,對影響化妝品質量安全的風險因素進行監測和評價,為制定化妝品質量安全風險控制措施和標準、開展化妝品抽樣檢驗提供科學依據。同時,化妝品安全風險監測應當為化妝品標準的制定和完善、補充檢驗方法和項目的起草和立項提供方向和參考。二、監測重點針對近幾年化妝品監管工作發現的化妝品安全風險,堅持以問題為導向,確定2021年下半年國家化妝品安全風險監測重點品種,主要包括
如何提供風險物質評估依據資料?答:提供的資料,應能顯示法規或文獻的出處,應包括風險物質的評估安全劑量等主要內容,若提供的資料為外文的,應將所提供的外文資料全部翻譯為中文。
普通化妝品備案常見問題一問一答(42期)(化妝品安全評估專刊)
問題1:企業在對化妝品安全評估報告開展自查時特殊情形產品的安全評估包括哪些?答:根據中檢院發布的《化妝品安全評估資料提交指南》附件1化妝品安全評估報告自查要點的規定,特殊情形產品的安全評估包括氣霧劑型化妝品的安全評估、兩劑或兩劑以上必須配合使用的產品的安全評估、必須配合儀器或者工具使用的產品的安全評估、兒童化妝品的安全評估。問題2:氣霧劑型化妝品的安全評估有哪些注意事項?答:由于推進劑一般具有較強
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