詞條
詞條說明
《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》 起草說明
為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評估工作,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱中檢院)起草了《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(以下簡稱《技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》)。現(xiàn)將起草的有關(guān)情況說明如下:一、起草的必要性2021年,《化妝品監(jiān)督管理條例》和相
藥監(jiān)政策速覽(第59期)落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任 這個規(guī)定說得很清楚!
為督促企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任,近期,國家藥監(jiān)局組織制定了《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》,自2023年3月1日起施行。《規(guī)定》共五章三十三條,主要包括以下兩方面內(nèi)容:一是明確質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位要求。企業(yè)法定代表人(主要負責(zé)人)對化妝品質(zhì)量安全工作全面負責(zé),應(yīng)當(dāng)加強化妝品質(zhì)量安全管理和相關(guān)法律法規(guī)知識學(xué)習(xí),具備對化妝品質(zhì)量安全重大問題正確決策的能力。企業(yè)質(zhì)量安全負責(zé)人應(yīng)當(dāng)協(xié)助法定
01七種主要的原料數(shù)據(jù)類型是否有**采用順序?答:化妝品注冊人、備案人應(yīng)遵循證據(jù)權(quán)重原則,以現(xiàn)有科學(xué)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息為基礎(chǔ)對產(chǎn)品進行安全評估。《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》中所列七種原料數(shù)據(jù)類型,除《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中的限用組分、準(zhǔn)用防腐劑、準(zhǔn)用防曬劑、準(zhǔn)用著色劑和準(zhǔn)用染發(fā)劑外,其余數(shù)據(jù)類型應(yīng)基于數(shù)據(jù)的科學(xué)性和合理性,遵循科學(xué)、公正、透明和個案分析的原則,選用較相關(guān)和可靠的數(shù)據(jù)類型開展評估。02如何
**條 申請化妝品行政許可的,應(yīng)按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料,申報資料的一般要求如下: (一)**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致; (二)申請備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的,提交原件1份; (三)除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章; (四)使用A4規(guī)格紙張打印,使
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