小白寶藏，俄羅斯EAC認證全面解析

時間：2023-05-11

作者：浙江榮儀達信息技術服務有限公司

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詞條
詞條說明
EAEU醫療器械注冊在使用風險對醫療器械進行分類的規則
歐亞經濟委員會理事會2015年12月22日第173號決定批準根據潛在使用風險對醫療器械進行分類的規則根據2014年5月29日歐亞經濟聯盟條約第31條第2款《醫療器械（醫療器械和醫療設備）流通統一原則和規則協定》第4條第4款歐亞經濟聯盟2014年12月23日歐亞經濟委員會議事規則附錄第2號第23段，經歐亞經濟蕞高委員會2014年12月23日第98號決定批準，為了執行歐亞經濟蕞高委員會2014年12月
俄羅斯防爆認證-防爆壓縮機設備防爆EAC認證
防爆壓縮機組是用于在壓力下泵送液體或氣體介質的設備。該設備最重要的因素是提供防爆、防火花和防火保護。為了降低爆炸或起火的可能性，需要使用防爆組件和部件，即：動力裝置（電動機）接線盒和開關溫度調節器；設備狀態監測裝置--壓力表、溫度計；油加熱系統。在爆炸性環境條件下，壓縮機組的生產和交付（批量和單件）必須經過強制性EAC認證。符合TR CU 012/2011"關于爆炸性環境下設備運行安全"要求的證書
升降機出口哈薩克斯坦EAC認證基本要求
哈薩克斯坦作為歐亞經濟聯盟（EAEU）的成員國，對升降機等建筑設備的進口實施了EAC認證制度。EAC認證是一種強制性認證，旨在確保產品符合EAEU的技術法規（TR CU）要求。一、EAC認證的基本要求1.產品符合EAEU的相關技術法規，包括但不限于機械安全、電氣安全、噪音和振動控制等方面的規定。2.產品必須通過EAEU指定的認證機構進行評估和測試。3.生產企業必須具備相應的質量管理體系，并能夠持續
獲得俄羅斯醫療器械注冊證書需要多久的時間
獲得注冊證書的期限取決于醫療器械的風險等級、所選擇的注冊方案和所要求的測試范圍。與根據俄羅斯聯邦規則進行的注冊相比，根據歐洲經濟區規則進行的醫療器械注冊程序有更多的階段，因此，根據歐洲經濟區規則進行的注冊期限超過了根據國家規則進行的注冊期限，平均為：1級風險-9-10個月；2a風險等級-10-12個月；2b和3風險等級-12-15個月。與榮儀達認證合作，您將獲得：安排一位私人專家顧問，為您準備部分