2016年版保健食品注冊申請資料術語和定義

時間：2016-09-19作者：北京鑫金證**技術服務有限公司瀏覽：146

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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品注冊申報------申報資料鑒別要求

  保健食品注冊申報------申報資料鑒別要求 鑒別 （一）根據(jù)產(chǎn)品配方及有關研究結(jié)果等可以確定產(chǎn)品鑒別方法的，產(chǎn)品質(zhì)量標準中應制訂鑒別項，一般應包括理化鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別等內(nèi)容。 （二）產(chǎn)品的鑒別方法應滿足專屬性強、重現(xiàn)性好、靈敏度高以及操作簡便、快速的要求，并盡量與原料的鑒別方法相對應。如因其他成分干擾等原因，不能采用與原料相同的鑒別方法時，可采用其他鑒別方法，應在產(chǎn)品質(zhì)量標準編制說明中予

• 特醫(yī)食品注冊申請人必備條件

  特醫(yī)食品注冊申請人*條件 注冊申請人應當符合下列條件： （一）申請人應當是生產(chǎn)企業(yè)，包括擬向我國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售特殊醫(yī)學用途配方食品的生產(chǎn)企業(yè)和擬向我國境內(nèi)出口特殊醫(yī)學用途配方食品的境外生產(chǎn)企業(yè)。 （二）申請人應當具備相應的研發(fā)能力，設立特殊醫(yī)學用途配方食品研發(fā)機構(gòu)并配備專職的產(chǎn)品研發(fā)人員，研發(fā)機構(gòu)中應當有食品相關專業(yè)**職稱以上或者相當專業(yè)能力的人員。 （三）申請人應當具備相應的生產(chǎn)能力，配備食

• 進口化妝品批文的有效期是幾年

  化妝品行政許可批件（備案憑證）有效期四年。 申請人申請延續(xù)化妝品行政許可批件（備案憑證）有效期的，應當在化妝品行政許可批件（備案憑證）期滿4個月前提出申請。 因補發(fā)化妝品行政許可批件（備案憑證）而未能在規(guī)定時限內(nèi)提出延續(xù)申請的，應當在領取補發(fā)化妝品行政許可批件（備案憑證）后15日內(nèi)提出延續(xù)申請，但補發(fā)申請應當在該化妝品行政許可批件（備案憑證）期滿4個月前提出。

• 保健食品備案要求

  保健食品備案要求 保健食品使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄和**進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品應當進行備案，規(guī)定國產(chǎn)保健食品的備案人應當是保健食品生產(chǎn)企業(yè)，原注冊人可以作為備案人；進口保健食品的備案人，應當是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。該辦法規(guī)定食品藥品監(jiān)督管理部門收到備案材料后，備案材料符合要求的，當場備案，發(fā)放備案號，并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上予以公布；不